ဧပြီလ 27 ရက်၊ 2024 - HumanwellCaps သည် ၎င်း၏ဝန်ထမ်းများအတွက် cGMP ၏ အခြေခံအသိပညာသင်တန်းကို စီစဉ်ကျင်းပခဲ့ပါသည်။ ထုတ်ကုန်ပထမပိုင်းမဟာဗျူဟာကို အကောင်အထည်ဖော်ရန်၊ နိုင်ငံတကာအပြင်အဆင်ကို အရှိန်မြှင့်ရန်၊ မြင့်မားသော-ပြည်တွင်းနှင့်ပြည်ပဖောက်သည်များအတွက် အရည်အသွေးနှင့် အမှားအယွင်းများကို သေချာစေရန်၊ ဆေးတောင့်ထုတ်လုပ်မှု၏ အရည်အသွေးနှင့် ဘေးအန္တရာယ်ကင်းရှင်းမှုရှိစေရန်၊ စွမ်းဆောင်ရည်မြှင့်တင်ရန်နှင့် လုပ်ငန်းစွမ်းဆောင်ရည်ကို လျှော့ချရန်အတွက် သေချာစေရန်၊ အဆိုပါသင်တန်းကို နယ်ပယ်တွင် အတွေ့အကြုံရှိသော အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှု ကျွမ်းကျင်သူမှ တက်ရောက်သင်ကြားခဲ့ပါသည်။
မြင့်မားသော-HumanwellCaps ၏ အရည်အသွေး ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို မြှင့်တင်ရန်အတွက်၊ Product First မဟာဗျူဟာကို အကောင်အထည်ဖော်ရန်၊ နိုင်ငံတကာ အပြင်အဆင်ကို အရှိန်မြှင့်ရန်၊ မြင့်မားသော-အရည်အသွေးရှိသော ပြည်တွင်းနှင့် ပြည်ပ သုံးစွဲသူများအတွက် အရည်အသွေးမြင့် ထုတ်ကုန်များနှင့် ဝန်ဆောင်မှုများ ပေးဆောင်ရန်၊ ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု၏ အရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းလုံခြုံမှုကို သေချာစေရန်၊ အလုပ်စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေး မြှင့်တင်ရန် ရည်ရွယ်ချက်ဖြင့် အောင်မြင်ရန်၊ ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော အန္တရာယ်များနှင့် အမှားအယွင်းများကို လျှော့ချရန်။ Hubei Renfu Pharmaceutical Excipients Co., Ltd. သည် ဝန်ထမ်းများအားလုံးအတွက် "cGMP Training Basic Knowledge" အရည်အသွေးပြည့်မီသော လေ့ကျင့်ရေးသင်တန်းကို 2024 ခုနှစ် ဧပြီလ 27 ရက်နေ့တွင် လုပ်ငန်းခွင်ရှိ အကြီးတန်းအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုကျွမ်းကျင်သူများမှ သင်ကြားပို့ချပေးခဲ့ပါသည်။
HumanwellCaps ၏ ဥက္ကဌ Huang Jianhua မှ ဖွင့်ပွဲအခမ်းအနားတွင် ပြောကြားရာတွင် အရည်အသွေးသည် လုပ်ငန်းတစ်ခု၏ အသက်ဖြစ်သည် ဟု အလေးအနက် ပြောကြားခဲ့သည်။ FDA DMF ၏ တင်သွင်းခြင်းလုပ်ငန်းကို မြှင့်တင်ခြင်းသည် အရည်အသွေးမြင့်သော ပြည်တွင်းနှင့် ပြည်ပ သုံးစွဲသူများ၏ လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းရန် လိုအပ်သော နည်းလမ်းဖြစ်ပြီး၊ ၎င်းသည် လုပ်ငန်းများ၏ ပျော့ပျောင်းသော ပါဝါကို ဖြည်းဖြည်းချင်း မြှင့်တင်ရန်အတွက် အရေးကြီးသော အစမှတ်တစ်ခုလည်း ဖြစ်သည်။ နိုင်ငံတကာ လိုအပ်ချက်များနှင့် အညီ အရည်အသွေး စံနစ်ကို တည်ဆောက်ခြင်းသည် ထုတ်ကုန်များ၏ ဘဝသံသရာ တစ်လျှောက်လုံး လည်ပတ်နေပြီး ဝန်ထမ်းတိုင်းသည် ကုမ္ပဏီ၏ ပြောရေးဆိုခွင့်ရှိသူ ဖြစ်သည်။ cGMP လိုအပ်ချက်များကို တင်းတင်းကျပ်ကျပ် လိုက်နာရန် လေ့ကျင့်ရေးဆိုင်ရာ ပြောင်းလဲမှုများ အသိစိတ်၊ အသိစိတ် ပြောင်းလဲခြင်း နှင့် အပြုအမူ ပြောင်းလဲခြင်း စွမ်းဆောင်ရည် သဘောတရားကို အခိုင်အမာ ယုံကြည်ရန် ၎င်း၏ ကိုယ်ပိုင် ကျွမ်းကျင်မှုနှင့် ပြီးပြည့်စုံသော အရည်အသွေးကို စဉ်ဆက်မပြတ် မြှင့်တင်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ ပထမဦးစွာ ဖောက်သည်နှင့်အတူ၊ ဖောက်သည်များအတွက် တန်ဖိုးဖန်တီးရန် ဆေးဝါးဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများ အပိုင်းခွဲခြင်းနယ်ပယ်တွင် ကမ္ဘာ့ခေါင်းဆောင်တစ်ဦးဖြစ်လာရန်။
သင်တန်းအကြောင်းအရာတွင် အဓိကအားဖြင့် Chinese GMP (2010)၊ US FDA cGMP 21CFR PARTS 210 AND 211၊ EUGMP2008၊ ICH Q7 ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း၊ စည်းမျဉ်းအချို့ကို အသေးစိတ်အနက်ပြန်ဆိုခြင်းနှင့် အသုံးချခြင်းနှင့် လုပ်ငန်းများ၏ ပကတိအခြေအနေနှင့် ဖြစ်ရပ်မှန်လေ့လာမှုတို့ကို အကျုံးဝင်ပါသည်။ တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၊ ၎င်းသည် အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုဆိုင်ရာ ဘုံနှင့်ဂန္ထဝင်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုဆိုင်ရာ ကိရိယာများနှင့် နည်းလမ်းများကိုပါ အာရုံစိုက်ထားသောကြောင့် ပါဝင်သူများသည် သီအိုရီစနစ်မှသာမက နေ့စဉ်လုပ်ငန်းခွင်မှပါ လေးနက်စွာနားလည်သဘောပေါက်နိုင်စေပါသည်။
သင်ကြားမှုအပြီးတွင် သင်တန်းဆရာမှ သင်တန်းသားများ၏ မေးခွန်းများကို အသေးစိတ်ဖြေကြားပေးခဲ့ပါသည်။ တစ်ချိန်တည်းမှာပင် ကုမ္ပဏီသည် အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုဆိုင်ရာ တွေးခေါ်မှုနှင့် မျှဝေခြင်းဆိုင်ရာ ဆွေးနွေးပွဲကို HumanwellCaps ၏ အဓိကခေါင်းဆောင်များနှင့် ဌာနဆိုင်ရာအကြီးအကဲများ၊ ဝန်ထမ်းကိုယ်စားလှယ်များ၏ ခံယူချက်ဆိုင်ရာ လေ့ကျင့်သင်ကြားမှု၊ မျှဝေဆွေးနွေးရန် လေ့ကျင့်ထားသော ဝန်ထမ်းများအား ဝန်ထမ်းတစ်ဦးစီ၏ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုဆိုင်ရာ အတွေးအမြင်များနှင့် အသိဉာဏ်များ ပိုမိုရရှိလာစေရန် စီစဉ်ဆောင်ရွက်ခဲ့ပါသည်။
