ဆေးဝါးနှင့် အာဟာရဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းများတွင် ၎င်းတို့၏ သယ်ဆောင်ရလွယ်ကူပြီး မနှစ်မြို့ဖွယ် အနံ့အသက်ဆိုးများကို ဖုံးကွယ်နိုင်သောကြောင့် ဆေးတောင့်ပုံစံများကို ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် အသုံးပြုကြသည်။ ၎င်းတို့အနက်၊ အထူးလုပ်ဆောင်နိုင်သော ဆေးဝါးဖြည့်စွက်ပစ္စည်းအဖြစ် enteric{1}} coated capsules များသည် အရေးကြီးသောအခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ပါသည်။ ဝယ်ယူမှု သို့မဟုတ် R&D လုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း၊ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများစွာသည် ပင်မညွှန်ပြချက်တစ်ခုအပေါ် အာရုံစိုက်သည်- enteric- coated capsules များ ပြိုကွဲသွားသည့်အချိန်ကား အဘယ်နည်း။ ဤဆောင်းပါးသည် ပြိုကွဲခြင်းလက္ခဏာများနှင့် enteric{4}} coated capsules များ၏ အရေးပါမှုကို နက်ရှိုင်းစွာ နားလည်သဘောပေါက်နိုင်ရန် အထောက်အကူဖြစ်စေရန် ဤပြဿနာကို အသေးစိတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာပါမည်။
I. Enteric ၏ Standard Disintegration Time-Coated Capsules
တရုတ်ဆေးဝါးကော်ဖီနှင့် သက်ဆိုင်ရာနိုင်ငံဆိုင်ရာ စံချိန်စံညွှန်းများအရ၊ အစာကြေလွယ်ခြင်း-အလွှာဖုံးထားသော မာကျောသောတောင့်များ၏ ပြိုကွဲချိန်ကို အတိအကျသတ်မှတ်ထားသည်။ ရိုးရိုးရှင်းရှင်းပြောရလျှင် ၎င်း၏ပြိုကွဲမှုဖြစ်စဉ်ကို လူ့ခန္ဓာကိုယ်ရှိ မတူညီသော အစာခြေအင်္ဂါများ၏ ပတ်ဝန်းကျင်နှင့် လိုက်လျောညီထွေရှိသော အဆင့်နှစ်ဆင့်ခွဲထားသည်။
အစာအိမ်အရည်ပတ်ဝန်းကျင် (အက်ဆစ်-ခံနိုင်ရည်အဆင့်)-
Enteric capsules များသည် ကွဲထွက်ခြင်း သို့မဟုတ် ယိုစိမ့်ခြင်းမရှိဘဲ အစာအိမ်အရည်ထဲတွင် တည်ငြိမ်နေရပါမည်။ ပုံမှန်အားဖြင့် အစာအိမ်အရည် (pH 1.2 ဟိုက်ဒရိုကလိုရစ်အက်ဆစ်ရည်) တွင် တုန်ခါခြင်း သို့မဟုတ် နှစ်နာရီကြာအောင် နှစ်နာရီအတွင်း ဆေးတောင့်သည် အက်ကွဲခြင်း၊ ကွဲအက်ခြင်း သို့မဟုတ် ယိုစိမ့်ခြင်း စသည့် လက္ခဏာများ မပြရပါ။ ၎င်းသည် ဆေးကို အစာအိမ်အတွင်း ဘေးကင်းစွာ ဖြတ်သန်းသွားစေရန်၊ အစာအိမ်အက်ဆစ်ကို ဆေးဝါးအစိတ်အပိုင်းများ ယိုယွင်းပျက်စီးစေခြင်း သို့မဟုတ် အစာအိမ် mucosa ကို ယားယံခြင်းမှ ကာကွယ်ပေးပါသည်။
အူလမ်းကြောင်းအရည်ပတ်ဝန်းကျင် (ပြိုကွဲခြင်းအဆင့်)-
ဆေးတောင့်သည် အူလမ်းကြောင်းထဲသို့ ရောက်သွားသောအခါ၊ ၎င်းသည် ဆေးကို လျင်မြန်စွာ ထုတ်လွှတ်ရန် လိုအပ်သည်။ စံသတ်မှတ်ချက်သည် အစာအိမ်အရည်တွင် စမ်းသပ်ထားသော ဆေးတောင့်ကို အူလမ်းကြောင်းအရည်အဖြစ် (pH 6.8 ဖော့စဖိတ်ကြားခံ) သို့ လွှဲပြောင်းပေးရန် လိုအပ်ပြီး ၎င်း၏ပြိုကွဲချိန်သည် များသောအားဖြင့် မိနစ် 60 အတွင်း လိုအပ်သည် (အချို့သော စံနှုန်းများသည် မိနစ် 30 အတွင်းကဲ့သို့ ပိုတိုသောအချိန်လိုအပ်သည်)။ ထုတ်လုပ်သူ၏ လုပ်ငန်းစဉ်နှင့် မော်ဒယ်ပေါ် မူတည်၍ တိကျသော အချိန်သည် အနည်းငယ် ကွဲပြားသော်လည်း အဓိက နိယာမမှာ "အူထဲသို့ ရောက်ရှိသောအခါ ပြိုကွဲသွားသည်" ဖြစ်သည်။
ထို့ကြောင့်၊ အစာအိမ်အရည်များ ပြိုကွဲသွားသည့်အချိန်သည်- coated capsules တစ်ခုတည်းမဟုတ်သော်လည်း "အစာအိမ်အရည်များ မပြိုကွဲခြင်း (2 နာရီထက်ကြီးသည် သို့မဟုတ် ညီမျှ)" နှင့် "အူလမ်းကြောင်းအရည်များ လျင်မြန်စွာကွဲအက်ခြင်း (မိနစ် 60 အောက် သို့မဟုတ် ညီမျှ)" တို့၏ ပြည့်စုံသော သင်္ကေတတစ်ခုဖြစ်သည်။
II ပြိုကွဲခြင်းအချိန်သည် အဘယ်ကြောင့် အလွန်အရေးကြီးသနည်း။
enteric{0}} coated capsules ၏ ဒီဇိုင်းရည်ရွယ်ချက်မှာ "ဆိုက်-သီးသန့်ထုတ်လွှတ်မှု" ဖြစ်သည်။ ပြိုကွဲချိန်သည် စံနှုန်းထက်နိမ့်ပါက၊ ၎င်းသည် ပြင်းထန်သော အကျိုးဆက်များ ရှိနိုင်သည်-
အချိန်မတန်မီ ပြိုကွဲခြင်း (အစာအိမ်အတွင်း) : ၎င်းသည် အစာအိမ်အက်ဆစ်ဖြင့် ဆေးဝါးများ၏ ယိုယွင်းပျက်စီးမှုကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်ပြီး ထိရောက်မှုကို လျော့ကျစေပါသည်။ သို့မဟုတ် ဆေးသည် အစာအိမ်အား ယားယံစေပြီး ပျို့အန်ခြင်းနှင့် အော့အန်ခြင်းကဲ့သို့ ဆိုးရွားသော တုံ့ပြန်မှုများကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။
နှောင့်နှေးကွဲအက်ခြင်း (အူအတွင်း)- ဆေးတောင့်သည် အူအတွင်း နှေးကွေးစွာ ကွဲသွားပါက၊ ဆေးကို အူသိမ်အတွင်း အကောင်းဆုံး စုပ်ယူနိုင်သော နေရာသို့ မထုတ်နိုင်တော့ဘဲ စုပ်ယူမှုနှုန်းကို လျော့ကျစေပြီး မထုတ်မီ ခန္ဓာကိုယ်မှ စွန့်ထုတ်ခြင်းပင် ဖြစ်သည်။
ထို့ကြောင့်၊ ပြိုကွဲသည့်အချိန်ကို တင်းကြပ်စွာထိန်းချုပ်ခြင်းသည် ဆေးဝါး၏ဇီဝရရှိနိုင်မှုနှင့် ကုထုံးထိရောက်မှုကိုသေချာစေရန်အတွက်သော့ချက်ဖြစ်သည်။
III ပြိုကွဲချိန်ကို ထိခိုက်စေသည့်အချက်များ
အမျိုးသားစံနှုန်းများတွင် စည်းလုံးညီညွတ်သော စည်းမျဉ်းများပါရှိသော်လည်း လက်တွေ့အသုံးချမှုတွင် ပြိုကွဲသည့်အချိန်သည် အကြောင်းရင်းအမျိုးမျိုးဖြင့် လွှမ်းမိုးနိုင်သည်-
ကုန်ကြမ်းပါဝင်မှု- အရည်အသွေးမြင့်-အရည်အသွေးမြင့် enteric capsules များသည် များသောအားဖြင့် enteric coating ပစ္စည်းများ (ဥပမာ Cellulose Acetate Phthalate CAP၊ Acrylic resin စသည်ဖြင့်) ဖြင့် ပေါင်းစပ်ထားသော gelatin ကို အသုံးပြုပါသည်။ အပေါ်ယံအလွှာ၏ အထူနှင့် တူညီမှုသည် အက်ဆစ်ခံနိုင်ရည်အချိန်နှင့် ပြိုကွဲမှုအရှိန်ကို တိုက်ရိုက်ဆုံးဖြတ်သည်။
သိုလှောင်မှုအခြေအနေများ- စိုထိုင်းဆနှင့် အပူချိန်သည် ဆေးတောင့်ခွံကို သိသိသာသာ ထိခိုက်စေပါသည်။ အလွန်အကျွံစိုထိုင်းဆသည် ဆေးတောင့်ခွံကို ပျော့ပြောင်းစေပြီး ၎င်း၏ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများကို ပြောင်းလဲစေပြီး ပြိုကွဲချိန်ကို ထိခိုက်စေနိုင်သည်။
ပါဝင်မှုများသောသဘောသဘာဝ- ဖြည့်စွက်ဆေးမှုန့် သို့မဟုတ် granules များတွင် hygroscopicity သို့မဟုတ် အထူး pH အဆင့်များရှိပါက၊ ၎င်းတို့သည် ဆေးတောင့်ပစ္စည်းနှင့် ဓါတ်ပြုနိုင်ပြီး ပုံမှန်ကွဲအက်ခြင်းဖြစ်စဉ်ကို အနှောင့်အယှက်ဖြစ်စေနိုင်သည်။
IV နိဂုံး
အနှစ်ချုပ်ပြောရလျှင် ပြိုကွဲမည့်အချိန်ကား အဘယ်နည်းenteric{0}} coated capsules? အဖြေမှာ- အစာအိမ်အတုအရည်တွင် ၂ နာရီအတွင်း ပြိုကွဲခြင်းမရှိကြောင်း၊ အများအားဖြင့် အူအတုအရည်တွင် ၁ နာရီအတွင်း ကွဲသွားတတ်သည်။ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများအတွက်၊ enteric{3}}ဆေးဖက်ဝင်အပင်များ၏ စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပြီး တည်ငြိမ်သော အရည်အသွေးကို ပေးဆောင်သည့် enteric{3}} coated capsules များကို ရွေးချယ်ခြင်းသည် ဆေးဝါးဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုတို့ကို သေချာစေရန်အတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။ ဝယ်ယူစဉ်အတွင်း၊ ထုတ်ကုန်သည် သင်၏ သတ်မှတ်ထားသော လုပ်ငန်းစဉ်လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေရန် ပြိုကွဲချိန်စမ်းသပ်ခြင်းအတွက် နမူနာများကို တောင်းဆိုရန် သေချာပါစေ။ အချည်းနှီးသောဆေးတောင့်များနှင့်ပတ်သက်သည့်မေးခွန်းများရှိပါက KornnacCaps နှင့်ဆက်သွယ်ရန်ကြိုဆိုပါသည်။
