ဆေးဝါးများ၊ ကျန်းမာရေး ဖြည့်စွက်စာများနှင့် အာဟာရဆိုင်ရာ ဆေးဝါးများအတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော သယ်ဆောင်သူအဖြစ်၊ ဂျယ်လာဆေးတောင့်များ၏ ပျော်ဝင်မှုသည် ဆေးဝါး၏ ထုတ်လွှတ်မှုနှုန်း၊ စုပ်ယူမှု ထိရောက်မှုနှင့် အဆုံးစွန်သော ကုထုံးဆိုင်ရာ ထိရောက်မှုတို့ကို တိုက်ရိုက်အကျိုးသက်ရောက်စေသည်။ gelatin capsule ၏ပျော်ဝင်မှုဖြစ်စဉ်သည် ရိုးရှင်းသောရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာပြောင်းလဲမှုမဟုတ်သော်လည်း ကုန်ကြမ်းဝိသေသလက္ခဏာများ၊ ပတ်ဝန်းကျင်အခြေအနေများနှင့် ဖြည့်စွက်ပစ္စည်း၏ဂုဏ်သတ္တိများအပါအဝင် ကွဲပြားသောအင်္ဂါရပ်များကိုပြသသည့် ရှုပ်ထွေးသောဖြစ်စဉ်တစ်ခုဖြစ်သည်။
pH-မှီခိုမှုနှင့် ပြိုကွဲချိန်
gelatin အချည်းနှီးသောဆေးတောင့်များ၏ပျော်ဝင်မှုသည်သိသိသာသာ pH မှီခိုမှုကိုပြသသည်။ အစာအိမ်၏ အက်ဆစ်ပတ်ဝန်းကျင်တွင် (pH 1-3)၊ gelatin ဆေးတောင့်ခွံသည် ရေကို လျင်မြန်စွာ စုပ်ယူနိုင်ပြီး ဖောရောင်ခြင်း၊ ပျော့ပျောင်းလာပြီး နောက်ဆုံးတွင် ပြိုကွဲသွားကာ ပုံမှန်အားဖြင့် 5 မိနစ်မှ 30 မိနစ်အတွင်း လုပ်ငန်းစဉ်ကို ပြီးမြောက်စေသည်။ ဤလက္ခဏာသည် အစာအိမ်အတွင်း ထုတ်လွှတ်ရန် ရည်ရွယ်သော ဆေးဝါးများအတွက် စံပြရွေးချယ်မှုတစ်ခု ဖြစ်စေသည်။ Chinese Pharmacopoeia ၏အဆိုအရ၊ simulated အစာအိမ်အရည်ထဲတွင် gelatin capsules ကွဲသွားသည့်အချိန်သည် 30 မိနစ်ထက်မပိုစေရဘဲ၊ ၎င်းသည် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုအတွက် အဓိကညွှန်ပြချက်ဖြစ်သည်။ သို့ရာတွင်၊ ၎င်း၏ပျော်ဝင်မှုနှုန်းသည် အူ၏အနီးနားတွင်-အတော်လေးနှေးကွေးသည်၊ ၎င်းသည် enteric-coated capsules များ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက်သီအိုရီအခြေခံကိုထောက်ပံ့ပေးသည်။
အပူချိန်နှင့် စိုထိုင်းဆသို့ အာရုံခံနိုင်စွမ်း
Gelatin သည် ရေ-ပျော်ဝင်နိုင်သော ပရိုတင်းတစ်မျိုးဖြစ်ပြီး ၎င်း၏ပျော်ဝင်မှုဖြစ်စဉ်သည် အပူချိန်နှင့် စိုထိုင်းဆအတွက် အလွန်အထိခိုက်မခံပါ။ အခန်းအပူချိန်ရေတွင်၊ gelatin အခွံ၏ပျော်ဝင်မှုသည်အတော်လေးနှေးကွေးသော်လည်းရေ၏အပူချိန် ၃၇ ဒီဂရီ (ခန္ဓာကိုယ်အပူချိန်ကိုပုံတူစေသည်) တွင်သိသိသာသာတိုးလာပါသည်။ အလားတူပင်၊ ပတ်ဝန်းကျင်စိုထိုင်းဆသည် ဆေးတောင့်များ၏ အစိုဓာတ်ပါဝင်မှုကို သက်ရောက်စေပြီး ၎င်းတို့၏ပျော်ဝင်မှုအပြုအမူကို လွှမ်းမိုးစေသည်။ အလွန်အမင်း စိုထိုင်းဆနည်းခြင်းသည် ဆေးတောင့်များကို ပျော်ဝင်စဉ်အတွင်း ကြွပ်ဆတ်ပြီး ကျိုးလွယ်စေတတ်သော်လည်း စိုထိုင်းဆများခြင်းသည် အချိန်မတန်မီ ပျော့ပြောင်းခြင်း၊ တွယ်တာခြင်း သို့မဟုတ် ပေါင်းကူးခြင်း-လင့်ခ်တုံ့ပြန်မှုများကိုပင် ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်ပြီး ပျော်ဝင်ရန် အခက်အခဲဖြစ်စေသည်။ ထို့ကြောင့်၊ အချည်းနှီးသော ဆေးတောင့်များ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် သိုလှောင်မှုကို အေးပြီး ခြောက်သွေ့သော ပတ်ဝန်းကျင်တွင် တင်းကြပ်စွာ ထိန်းချုပ်ရမည် (ပုံမှန်အားဖြင့် အပူချိန် 10-25 ဒီဂရီနှင့် နှိုင်းရစိုထိုင်းဆ 35%-65%) လိုအပ်သည်။
လက်ဝါးကပ်တိုင်-ဖြစ်ရပ်ဆန်းနှင့် ပြိုကွဲခြင်းတို့ကို ချိတ်ဆက်ခြင်း အတားအဆီး
သိုလှောင်မှုအတွင်း သို့မဟုတ် အချို့သောဆေးဝါးများနှင့် ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများနှင့် ထိတွေ့သောအခါ၊ ဂျယ်လာဆေးတောင့်များသည် -ချိတ်ဆက်ခြင်းတုံ့ပြန်မှုကို ဖြတ်တောက်ခံရနိုင်သည်။ Cross-ချိတ်ဆက်ခြင်းဆိုသည်မှာ gelatin မော်လီကျူးကွင်းဆက်များကြားတွင် တည်ငြိမ်သော covalentနှောင်ကြိုးများဖွဲ့စည်းခြင်း၊ ရေ-မပျော်ဝင်နိုင်သောဖလင်ကို ဖန်တီးခြင်း၊ Pellicle သို့မဟုတ် Membrane ဟု မကြာခဏခေါ်ဆိုသည်။ ဤရုပ်ရှင်သည် ရေစိမ့်ဝင်မှုကို ဟန့်တားစေပြီး နှောင့်နှေးသော ပြိုကွဲမှု သို့မဟုတ် ပျော်ဝင်မှုစမ်းသပ်မှုတွင် ပြိုကွဲသွားခြင်းပင်ဖြစ်စေသည်။ လက်ဝါးကပ်တိုင်-ချိတ်ဆက်ခြင်းအတွက် အဓိကအစပျိုးမှုများတွင်- lysine နှင့် aldehyde ကဲ့သို့သော gelatin ရှိ အမိုင်နိုအက်ဆစ်များအကြား တုံ့ပြန်မှုများ နှင့် aldehyde-ဆေးဝါးများ သို့မဟုတ် ဖြည့်စွက်စာများ ပါဝင်သည်။ မြင့်မားသောအပူချိန်နှင့်စိုထိုင်းဆအောက်တွင် gelatin ၏ကိုယ်ပိုင်ဓာတ်တိုးမြှင့်တင်ရေး၊ ထုပ်ပိုးပစ္စည်းများမှ အယ်လ်ဒီဟိုက်များ သဲလွန်စများ ရွှေ့ပြောင်းခြင်း။ ဤပြဿနာကိုဖြေရှင်းရန်၊ pharmacopeias သည် အင်ဇိုင်းများ (ဥပမာ pepsin သို့မဟုတ် pancreatin ကဲ့သို့) ကို ပျော်ဝင်သည့်ကြားခံအဖြစ် -vivo ပတ်ဝန်းကျင်တွင် အတုယူရန်၊ in{10}} vitro ပျော်ဝင်မှုရလဒ်များနှင့် -vivo ဇီဝရရှိနိုင်မှုကြားတွင် ညီညွတ်မှုရှိမရှိကို သေချာစေသည်။
In-Vivo နှင့် In-Vitro Dissolution အကြား ကွာခြားချက်များ
-vivo တွင်ရှိသော gelatin capsules များ၏ ပျော်ဝင်မှုအပြုအမူသည် -vitro tests များတွင်ထက် ယေဘုယျအားဖြင့် ပိုကောင်းသည်ကို သတိပြုသင့်သည်။ အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော် လူ့အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းတွင် အစာခြေအင်ဇိုင်းများ ပေါများသော အစာခြေအင်ဇိုင်းများနှင့် peristaltic လှုပ်ရှားမှုများ ပါဝင်သောကြောင့်၊ ၎င်းသည် -ဆက်စပ်ဖွဲ့စည်းပုံများကို ထိထိရောက်ရောက် ချိုးဖျက်နိုင်ပြီး ဆေးတောင့်များကွဲထွက်ခြင်းနှင့် ဆေးဝါးထုတ်လွှတ်မှုကို မြှင့်တင်ပေးနိုင်သောကြောင့်ဖြစ်သည်။ ထို့ကြောင့်၊ အချို့သောဆေးတောင့်များသည် -vitro dissolution စမ်းသပ်မှုများတွင် နှောင့်နှေးနေသော်လည်း၊ ၎င်းတို့၏-vivo ဇီဝရရှိနိုင်မှုမှာ သိသိသာသာ ထိခိုက်မည်မဟုတ်ပါ။ ဤခြားနားချက်သည် ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် အရည်အသွေးအကဲဖြတ်မှုအတွင်း -ဗီတို-အတွင်း-ဗီရိုဆက်စပ်မှု (IVIVC) တွင် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် စီရင်ဆုံးဖြတ်ရန် လိုအပ်သည်။
နိဂုံး
gelatin capsules ၏ပျော်ဝင်မှုလက္ခဏာများသည် ဆေးသယ်ဆောင်သူများအဖြစ် ၎င်းတို့၏လုပ်ဆောင်မှုတွင် အဓိကဖြစ်သည်။ pH-မှီခိုမှုပြိုကွဲခြင်းနှင့် ပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာ အာရုံခံနိုင်စွမ်းတို့မှ-ချိတ်ဆက်ခြင်းနှင့်-vivo နှင့်{4}}ဗီရိုအတွင်း ဖျက်သိမ်းခြင်းကြားရှိ ခြားနားချက်များသည် ပေါင်းစပ်ဖွဲ့စည်းမှု၏အရည်အသွေးနှင့် ထိရောက်မှုတို့ကို ပြင်းထန်စွာအကျိုးသက်ရောက်စေသည်။ ဤဝိသေသလက္ခဏာများ၏ နက်နဲသောနားလည်မှုနှင့် သိပ္ပံနည်းကျစည်းမျဉ်းများသည် ဆေးတောင့်ပြင်ဆင်မှုများ၏ ဒီဇိုင်းနှင့်ထုတ်လုပ်မှုကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် ကူညီပေးရုံသာမက လူနာများအား ဘေးကင်းသော၊ ထိရောက်မှုနှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသောဆေးဝါးများကို ပေးဆောင်စေပြီး ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် စဉ်ဆက်မပြတ်တိုးတက်မှုကို မောင်းနှင်ပေးပါသည်။ အချည်းနှီးသောဆေးတောင့်များနှင့်ပတ်သက်သောမေးခွန်းများရှိပါက, ဆက်သွယ်ရန်ကြိုဆိုပါသည်။KornnacCaps.
